100MHz 工业手持示波器作为专业电子测量设备，在欧盟按 **测量、控制和实验室用电气设备** 管理，需满足 LVD、EMC、RoHS 及**过电压类别（CAT III 300V）** 的特殊安全要求。其用于电力系统、工业电机等高能环境，瞬态过压防护是合规核心。

一、适用指令与协调标准

- 低电压指令（LVD）：EN 61010-1:2023（测量设备通用安全） + EN 61010-2-030（绝缘配合与瞬态过压）；

- 电磁兼容指令（EMC）：EN 61326-1:2023（工业环境，Class A）；

- RoHS 指令：限制有害物质；

- 过电压类别：CAT III 300V 要求输入端承受 6kV/3kA 浪涌（依据 IEC 61010-1 Table F.3）；

- 防护等级：IP42（防尘防滴），依据 IEC 60529；

- 电池安全：若内置锂电，需 EN 62133-2。

二、需准备的技术文件

1. 产品技术描述（带宽、采样率、通道数、CAT 等级、是否隔离）；

2. 电路图（含输入保护电路、隔离屏障、浪涌抑制器）；

3. 关键元器件清单（BOM），包括：

- 高压探头接口（CAT III 300V 认证）

- TVS 二极管/气体放电管（6kV 耐受）

- 隔离放大器（如 TI AMC1301，加强绝缘）

- 外壳（PC+ABS，阻燃 V-0）

4. EN 61010-1/-2-030 安全测试报告（重点：瞬态过压、爬电距离 ≥4mm for CAT III）；

5. EMC 测试报告（EN 61326-1）；

6. 电池安全报告（如适用）；

7. EU 符合性声明（DoC）；

8. 多语言说明书（含“Only for use in Measurement Category III environments” 和 “Do not connect to mains above 300V” 警告）。

三、认证流程

1. 委托 NB 实验室进行 EN 61010-1 全套安全测试；

2. 验证 CAT III 300V 防护有效性（浪涌、ESD、EFT）；

3. 编制技术文档；

4. 制造商签署 DoC；

5. 在本体加贴 CE 标志 + CAT III 300V 标识（黄色三角形内黑字）。

四、注意事项

- 输入端子必须物理隔离，防止误插 CAT IV 环境；

- 必须提供“CAT 等级”标签永久固定于设备正面；

- 不得宣称“适用于光伏直流侧”——除非额外验证 DC 浪涌；

- Amazon Business 要求提供 EN 61010-1 测试报告方可上架工业仪器类目。

CE 认证（EN 61010-1）是产品进入 RS Components、Distrelec、Fluke Calibration 供应链的基础。